Study
Create Study
Study는 임상 시험에서 사용되는 과제를 의미하는 동시에, 의료 서비스에서는 프로젝트를 의미합니다. 예를 들어, "A 신약 3상 임상시험"이나 "B 병원 환자 만족도 조사"가 각각 하나의 Study가 됩니다.
새로운 임상시험이 시작되거나 새로운 의료 서비스 프로젝트를 진행할 때 Study를 생성합니다. Study를 먼저 생성해야 해당 Study에서 사용할 동의서, 설문, 일지 등의 양식을 만들고 관리할 수 있습니다.
Study Property
Study를 생성할 때 다음 항목들을 설정합니다. 이 정보들은 Study를 식별하고 관리하는 데 사용되며, 나중에 리스트에서 Study를 검색하거나 필터링할 때도 활용됩니다.
| # | 항목 | 설명 |
|---|---|---|
| 1 | Protocol No. | 과제의 고유 식별자 |
| 2 | Protocol Title | 과제의 이름 |
| 3 | Sponsor | 과제를 의뢰한 고객 |
| 4 | Product | 연구 대상 물질 또는 약품 |
| 5 | Phase | 과제 단계 |
| 6 | Target Number of Participant | 과제에 참여 가능한 대상자 수 |
| 7 | Recruitment Status | 과제의 현재 상태 (예: PENDING) |
| 8 | Description | 과제에 대한 간략한 설명 |
Protocol No.는 "ABC-2024-001"처럼 조직 내에서 사용하는 고유한 과제 번호를 입력합니다. Phase는 임상시험의 경우 1상, 2상, 3상 등의 단계를, 의료 서비스의 경우 파일럿, 본격 운영 등의 단계를 의미합니다. Recruitment Status는 대상자 모집 전(PENDING), 모집 중(RECRUITING), 모집 완료(COMPLETED) 등 현재 진행 상태를 나타냅니다.
Study List
생성된 Study들은 리스트 형태로 관리됩니다. 리스트에서는 각 Study의 고유 식별자(Protocol No.), 설명(Description), 연구 대상 물질(Product), 연구 단계(Phase)를 한눈에 확인할 수 있습니다.
운영 중인 Study가 많아지면 원하는 Study를 빠르게 찾기 어려울 수 있습니다. 리스트 상단의 검색 기능을 활용하면 Protocol No.로 원하는 Study를 쉽게 찾을 수 있습니다. 리스트에서 특정 Study를 클릭하면 해당 Study의 상세 페이지로 이동하여 양식을 관리하거나 설정을 변경할 수 있습니다.
User/Site Setting
우리 시스템은 고유 한 양식을 생성하여 특정 기관에 맞춤화된 사용을 가능하게 합니다. 각 기관은 스터디 설정을 통해 양식을 생성하고 연결합니다.
Form Maker는 직접적으로 기관에 연결될 필요는 없지만, 효과적인 데이터 관리와 접근성을 위해 스터디에는 반드시 매핑되어야 합니다. Investigator 역시 스터디와 기관에 매핑되어 운영되며, 이는 임상 시험과 의료 서비스의 특수성을 고려한 설계입니다.
이러한 접근 방식은 특정 기관에서만 요구되는 양식이나 프로세스를 효율적으로 관리할 수 있게 해줍니다.
설정 페이지의 상단에서는 각 스터디에 필요한 사이트를 추가합니다. 하단에서는 사용자들을 스터디와 역할에 연결하는 매핑 과정을 진행합니다.
여기서 '매핑'은 팀원을 특정 스터디와 역할에 연결하는 중요한 과정입니다. Form Maker를 제외한 모든 역할은 스터디에 매핑되어 해당 스터디에만 접근 가능하며, Investigator는 매핑된 스터디와 소속 기관의 양식에만 접근할 수 있습니다.