Introduction
Form Maker는 NewTn-FORM에서 양식과 연구를 제작하고 관리하는 역할입니다. 임상시험에서 사용하는 동의서(ICF), 설문(Questionnaire), 일지(Diary) 등 다양한 양식을 생성하고 편집하며, 연구를 생성하고 편집할 수 있습니다. 또한 사용자 정보를 수정할 수 있습니다. Form Maker 권한을 가진 사용자는 양식의 전체 생명주기를 관리할 수 있습니다.
Form Maker는 연구에 필요한 양식을 직접 디자인하고 구성합니다. 드래그 앤 드롭 방식의 직관적인 인터페이스로 텍스트 입력, 선택형 질문, 날짜 선택 등 다양한 필드를 배치하고, 조건부 로직을 설정하여 응답자의 답변에 따라 다음 질문이 달라지도록 구성할 수 있습니다.
Form Maker의 역할
Form Maker는 양식의 생성부터 배포까지 전체 과정을 담당합니다. 새로운 동의서, 설문, 일지 양식을 만들고, 필요한 항목을 추가하여 양식을 완성합니다. 완성된 양식은 Published 상태로 변경하여 Investigator가 참여자에게 배포할 수 있도록 합니다. 또한 연구를 직접 생성하고 편집할 수 있으며, 사용자 정보를 수정할 수 있습니다.
양식을 제작할 때는 참여자의 입장을 고려해야 합니다. 질문이 명확한지, 응답하기 어렵지 않은지, 필수 항목이 적절한지 등을 검토합니다. 미리보기 기능을 활용하면 참여자가 실제로 보게 될 화면을 확인하며 양식을 다듬을 수 있습니다.
양식의 종류
Form Maker가 제작할 수 있는 양식은 세 가지 유형으로 구분됩니다.
ICF(동의서)는 임상시험 참여 동의를 받는 공식 문서입니다. 연구의 목적, 방법, 위험성 등을 설명하고 참여자의 자발적 동의를 확인합니다. 서명이 필수이며, 완료된 동의서는 PDF로 출력하여 참여자에게 제공합니다.
Questionnaire(설문)는 특정 시점에 한 번 작성하는 일회성 설문조사입니다. 기초 정보 수집, 만족도 조사, 건강 상태 평가 등 다양한 목적으로 사용됩니다. 동의서와 달리 서명이 필요하지 않습니다.
Diary(일지)는 참여자가 정해진 빈도로 반복해서 작성하는 양식입니다. 매일 증상을 기록하거나, 매주 복약 상태를 확인하는 등 시간에 따른 변화를 추적하는 데 사용됩니다.
Form Maker 권한
Form Maker 역할은 Manager가 사용자에게 부여합니다. 해당 권한이 없는 사용자는 양식 제작 화면에 접근할 수 없습니다. 권한이 필요한 경우 연구 관리자(Manager)에게 역할 변경을 요청해 주세요.
한 사용자가 Form Maker와 Investigator 역할을 동시에 가질 수도 있습니다. 이 경우 양식을 직접 제작하고, 제작한 양식을 참여자에게 배포하는 작업을 모두 수행할 수 있습니다.
Form Maker는 양식과 연구를 제작·편집하고 사용자 정보를 수정할 수 있는 역할이며, Investigator는 제작된 양식을 대상자에게 배포하고 관리하는 역할입니다.