NewTn - FORM
임상시험에서 사용하는 전자 동의서(e-ICF), 설문(ePRO), 환자 일지(eDiary)를 제작하고 관리하는 통합 SaaS 플랫폼입니다.
System Start
시작 전 필수적인 화면 구성과 용어 설명을 통해 시스템 사용을 쉽게 시작할 수 있습니다.
User Management
사용자 관리를 통해 사용자를 추가하고 권한을 설정하세요.
Study
스터디를 생성하고 관리할 수 있습니다.
Form
양식을 생성하고 관리할 수 있습니다.
Form Builder
양식의 상세 항목들을 손쉽게 설정할 수 있습니다.
Sender
양식을 대상자에게 배정합니다.
System
기본 설정 관리를 통해 시스템을 최적화하세요.
왜 e-ICF/ePRO인가?
임상시험은 종이에서 디지털로 빠르게 전환 중입니다. ICH E6(R3) 2025 GCP 가이드라인도 전자 동의를 기본 지원합니다.
| 종이 기반 | 전자화 |
|---|---|
| 수기 오류, 분실 위험 | 데이터 정확성 및 보안 |
| 참여자 방문 필수 | 원격 참여 (모바일/웹) |
| 규정 준수 어려움 | 21 CFR Part 11 자동 준수 |
주요 기능
- e-ICF: 전자서명 기반 동의서
- ePRO: 환자 보고 결과 수집
- Questionnaire: 설문 조사
- eDiary: 증상/복약 일지
- 리 포트: 실시간 대시보드, 데이터 내보내기