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NewTn - FORM

임상시험에서 사용하는 전자 동의서(e-ICF), 설문(ePRO), 환자 일지(eDiary)를 제작하고 관리하는 통합 SaaS 플랫폼입니다.

System Start

시작 전 필수적인 화면 구성과 용어 설명을 통해 시스템 사용을 쉽게 시작할 수 있습니다.

User Management

사용자 관리를 통해 사용자를 추가하고 권한을 설정하세요.

Study

스터디를 생성하고 관리할 수 있습니다.

Form

양식을 생성하고 관리할 수 있습니다.

Form Builder

양식의 상세 항목들을 손쉽게 설정할 수 있습니다.

Sender

양식을 대상자에게 배정합니다.

System

기본 설정 관리를 통해 시스템을 최적화하세요.

왜 e-ICF/ePRO인가?

임상시험은 종이에서 디지털로 빠르게 전환 중입니다. ICH E6(R3) 2025 GCP 가이드라인도 전자 동의를 기본 지원합니다.

종이 기반전자화
수기 오류, 분실 위험데이터 정확성 및 보안
참여자 방문 필수원격 참여 (모바일/웹)
규정 준수 어려움21 CFR Part 11 자동 준수

주요 기능

  • e-ICF: 전자서명 기반 동의서
  • ePRO: 환자 보고 결과 수집
    • Questionnaire: 설문 조사
    • eDiary: 증상/복약 일지
  • 리포트: 실시간 대시보드, 데이터 내보내기