System Setting
임상시험과 의료 서비스 프로젝트는 조직마다, 국가마다 서로 다른 용어와 체계를 사용합니다. 어떤 조직에서는 "관리자"라고 부르지만, 다른 조직에서는 "프로젝트 매니저" 또는 "시스템 운영자"라고 부를 수 있습니다. 이러한 조직별 특성을 반영하기 위해 시스템 설정(System Setting) 기능이 제공됩니다.
시스템 설정에서는 NewTn-FORM에서 사용하는 역할 명칭을 조직의 용어에 맞게 커스터마이징할 수 있습니다. Manager는 시스템 전반의 권한 설정을 관리하여 팀원들이 익숙한 용어로 시스템을 사용할 수 있도록 만들 수 있습니다.
예를 들어, 한국의 병원에서는 "임상연구코디네이터"라는 용어를 사용하지만, 해외에서는 "Clinical Research Coordinator(CRC)"를 줄여 "Study Coordinator"라고 부르기도 합니다. 시스템 설정을 통해 이러한 조직의 명명 규칙을 시스템에 그대로 반영할 수 있습니다.
권한 설정 기능
권한 설정 페이지에서는 NewTn-FORM의 다섯 가지 핵심 역할에 대한 명칭을 변경할 수 있습니다. 시스템 내부적으로는 고유한 역할 구조를 유지하지만, 사용자에게 표시되는 이름은 조직이 원하는 대로 설정할 수 있습니다.
시스템 설정 페이지에 접근하려면 좌측 메뉴에서 "Setting"을 클릭하거나, URL을 통해 직접 접근할 수 있습니다. 페이지가 로드되면 현재 설정된 권한 목록이 표시됩니다.
권한 설정 화면에는 다섯 개의 역할이 기본값으로 표시됩니다. 각 역할은 고유한 권한 범위를 가지고 있으며, 명칭만 변경 가능하고 권한 자체는 변경할 수 없습니다. 이는 시스템의 보안과 기능 무결성을 유지하기 위함입니다.
역할과 권한
NewTn-FORM은 다섯 가지 역할을 제공하며, 각 역할은 명확하게 구분된 책임과 권한을 가집니다. 역할의 명칭은 변경할 수 있지만, 각 역할이 가진 권한의 범위는 시스템에 의해 고정되어 있습니다.
관리자 (Manager)
관리자는 시스템의 최고 권한을 가진 역할입니다. 임상시험을 총괄하는 스폰서나 CRO의 운영팀이 이 역할을 맡습니다.
관리자는 모든 기능에 접근할 수 있습니다. 팀원을 초대하고 역할을 부여하며, 새로운 연구를 생성하고 설정을 관리합니다. 또한 시스템의 전반적인 보안과 운영을 책임지며, 다른 역할에서는 접근할 수 없는 민감한 설정을 변경할 수 있습니다.
조직에서 이 역할을 "프로젝트 관리자", "시스템 운영자", "총괄 책임자" 등으로 부른다면, 권한 설정에서 해당 명칭으로 변경할 수 있습니다. 변경된 명칭은 사용자 목록, 연구 설정 등 시스템 전반에 적용됩니다.
제작자 (Form Maker)
제작자는 양식을 생성하고 수정하는 역할입니다. 임상시험에서 사용할 동의서, 설문, 일지 등의 양식을 디자인하고 배포합니다.
제작자는 양식 빌더에 접근하여 새로운 양식을 만들고, 기존 양식을 수정하거나 삭제할 수 있습니다. 또한 완성된 양식을 연구에 배포하여 현장에서 사용할 수 있도록 만듭니다. 그러나 제작자는 참여자를 직접 관리하거나 동의를 수집할 수는 없습니다. 제작자의 역할은 "도구를 만드는 것"에 집중되어 있습니다.
조직에서 이 역할을 "양식 디자이너", "컨텐츠 제작자", "CRF 담당자" 등으로 부른다면 권한 설정에서 변경할 수 있습니다.
책임연구자 (Investigator)
책임연구자는 임상시험 현장에서 참여자를 직접 관리하는 의사 또는 연구 책임자입니다. 참여자를 등록하고, 동의서를 발송하며, 서명을 통해 동의 를 수집합니다.
책임연구자는 자신이 소속된 기관의 참여자만 관리할 수 있습니다. 다기관 임상시험의 경우 각 기관의 책임연구자는 자신의 기관에서 모집한 참여자에 대해서만 접근 권한을 가집니다. 또한 참여자의 개인정보를 조회하고, 동의 현황을 확인하며, 필요한 경우 참여자 정보를 수정할 수 있습니다.
그러나 책임연구자는 양식을 생성하거나 수정할 수 없으며, 다른 기관의 참여자 정보에는 접근할 수 없습니다. 이는 개인정보 보호와 연구 윤리를 준수하기 위한 설계입니다.
조직에서 이 역할을 "PI(Principal Investigator)", "주 연구자", "현장 책임자" 등으로 부른다면 권한 설정에서 변경할 수 있습니다.
부연구자 (Sub-Investigator, Sub-I)
부연구자는 책임연구자를 보조하는 역할입니다. 책임연구자와 유사한 권한을 가지지만, 조직에 따라 일부 기능에 제한이 있을 수 있습니다.
부연구자는 참여자를 등록하고 관리할 수 있으며, 동의를 수집하고 문서 작성 현황을 확인할 수 있습니다. 책임연구자가 부재중이거나 업무가 과중할 때, 부연구자가 이를 지원하여 연구가 원활하게 진행되도록 합니다.
조직에서 이 역할을 "보조 연구자", "Co-Investigator", "연구 지원 의사" 등으로 부른다면 권한 설정에서 변경할 수 있습니다.
임상연구코디네이터 (Clinical Research Coordinator, CRC)
임상연구코디네이터는 참여자 등록 및 일상적인 관리 업무를 담당합니다. 동의서를 발송하고, 일지와 설문을 관리하며, 참여자와 직접 소통하는 역할입니다.
임상연구코디네이터는 참여자의 문서 작성 현황을 모니터링하고, 작성이 지연되는 경우 리마인더를 보낼 수 있습니다. 또한 참여자가 제출한 일지나 설문의 내용을 검토하여, 누락된 항목이 있는지 확인할 수 있습니다.
그러나 임상연구코디네이터는 시스템 설정을 변경하거나 팀원을 추가할 수 없으며, 연구 전체를 관리하는 권한은 없습니다. 코디네이터의 권한은 "참여자 관리와 문서 작성 지원"에 집중되어 있습니다.
조직에서 이 역할을 "Study Coordinator", "연구 간호사", "CRC" 등으로 부른다면 권한 설정에서 변경할 수 있습니다.
권한명 커스터마이징
권한명을 변경하려면 각 역할의 입력 필드에 원하는 명칭을 입력하면 됩니다.
관리자 필드를 클릭하여 "Manager", "시스템 관리자", 또는 조직에서 사용하는 다른 용어를 입력할 수 있습니 다. 입력한 텍스트는 실시간으로 필드에 표시되며, 입력 중에도 미리보기를 통해 확인할 수 있습니다.
제작자, 책임연구자, 부연구자, 임상연구코디네이터 필드도 동일한 방식으로 변경할 수 있습니다. 각 필드 옆에는 해당 역할이 가진 권한에 대한 간략한 설명이 표시됩니다. 예를 들어, "유저 및 과제를 생성 및 관리할 수 있습니다"와 같은 설명을 통해 어떤 역할을 커스터마이징하고 있는지 명확하게 알 수 있습니다.
모든 입력 필드에는 최대 글자 수 제한이 있습니다. 이는 사용자 인터페이스의 일관성을 유지하기 위함입니다. 제한을 초과하여 입력하려고 하면, 필드가 자동으로 입력을 차단합니다. 권한명은 간결하고 명확하게 설정하는 것이 좋습니다.
변경 사항 저장
권한명을 모두 입력한 후에는 반드시 저장해야 변경 사항이 시스템에 반영됩니다. 페이지 하단의 "저장" 버튼을 클릭하면 입력한 모든 권한명이 저장됩니다.
저장이 완료되면 화면에 저장 완료 메시지가 표시되거나, 토스트 알림이 나타납니다. 이후 사용자 관리, 연구 설정 등 시스템의 모든 화면에서 변경된 권한명이 표시됩니다.
저장하기 전에 페이지를 벗어나거나 다른 메뉴로 이동하면 변경 사항이 저장되지 않습니다. 시스템은 저장하지 않은 변경 사항이 있을 때 경고 메시지를 표시할 수 있으므로, 실수로 변경 사항을 잃어버리는 것을 방지할 수 있습니다.
유효성 검증
시스템은 저장 버튼을 클릭할 때 입력된 권한명의 유효성을 자동으로 검증합니다.
모든 역할의 권한명은 필수 입력 항목입니다. 하나라도 비워두고 저장을 시도하면, 에러 메시지가 표시되고 저장이 진행되지 않습니다. 예를 들어, "관리자" 필드를 비워둔 상태에서 저장 버튼을 클릭하면 "관리자 권한명을 입력해주세요"와 같은 메시지가 나타납니다.
또한 시스템은 중복된 권한명이 입력되었는지도 검증할 수 있습니다. 모든 역할은 고유한 명칭을 가져야 하므로, 두 개 이상의 역할에 동일한 이름을 입력하면 에러가 발생할 수 있습니다. 이는 팀원들이 각 역할을 명확하게 구분할 수 있도록 하기 위함입니다.
유효성 검증에 실패하면, 화면에 구체적인 에러 메시지가 표시됩니다. 에러를 해결한 후 다시 저장 버튼을 클릭하면 정상적으로 저장됩니다.
권한 설정의 영향 범위
권한명 변경은 시스템 전반에 즉시 적용됩니다. 사용자 목록, 연구 설정, 모니터링 화면 등 역할이 표시되는 모든 화면에서 변경된 명칭이 나타납니다.
예를 들어, "임상연구코디네이터"를 "Study Coordinator"로 변경하면, 사용자 추가 화면의 역할 선택 드롭다운에 "Study Coordinator"가 표시됩니다. 또한 기존에 "임상연구코디네이터" 역할을 가진 팀원의 프로필에도 "Study Coordinator"로 표시됩니다.
권한명 변경은 역할의 기능이나 권한 범위에는 영향을 주지 않습니다. "임상연구코디네이터"를 "Study Coordinator"로 변경하더라도, 이 역할이 가진 권한, 즉 참여자 관리와 문서 작성 지원 기능은 그대로 유지됩니다. 변경되는 것은 오직 사용자에게 표시되는 이름뿐입니다.
다국어 환경에서는 언어별로 권한명을 설정할 수 있습니다. 한국어로 시스템을 사용할 때는 "임상연구코디네이터"로 표시되고, 영어로 전환하면 "Clinical Research Coordinator"로 표시되도록 설정할 수 있습니다. 이를 통해 국제 협력 임상시험에서도 각 국가의 팀원이 익숙한 용어로 시스템을 사용할 수 있습니다.
실제 활용 사례
다국적 제약회사에서 진행하는 글로벌 임상시험의 경우, 각 국가마다 역할 명칭이 다를 수 있습니다. 한국에서는 "임상연구코디네이터"를 사용하지만, 미국에서는 "Study Coordinator", 일본에서는 "治験コーディネーター"를 사용합니다. 시스템 설정을 통해 각 지역의 언어와 용어에 맞게 권한명을 설정하면, 모든 팀원이 혼란 없이 시스템을 사용할 수 있습니다.
국내 병원에서 진행하는 연구의 경우, 의료법이나 병원 규정에 따라 특정 용어를 사용해야 할 수 있습니다. 예를 들어, "책임연구자" 대신 "주연구자(PI)"를, "부연구자" 대신 "공동연구자(Co-I)"를 사용해야 한다면, 시스템 설정에서 이를 반영할 수 있습니다.
CRO나 스폰서 조직의 경우, 내부적으로 사용하는 고유한 직급 체계가 있을 수 있습니다. "관리자" 대신 "프로젝트 매니저(PM)", "제작자" 대신 "CRF 개발자"와 같이 조직의 명명 규칙을 따르도록 설정하면, 팀원들이 별도의 학습 없이도 기존에 익숙한 용어로 시스템을 사용할 수 있습니다.
세션 및 보안
시스템 설정 페이지에서도 다른 페이지와 동일하게 세션 관리 기능이 제공됩니다.
우측 상단에는 세션 타임아웃 시간이 실시간으로 표시됩니다. 보안을 위해 일정 시간 동안 활동이 없으면 자동으로 로그아웃됩니다. 설정을 변경하는 중에 세션이 만료될 것 같다면, "Refresh session" 버튼을 클릭하여 세션을 연장할 수 있습니다.
언어 변경 기능도 제공됩니다. 우측 상단의 언어 버튼(예: KR)을 클릭하면 사용 가능한 언어 목록이 표시되며, 선택한 언어로 즉시 전환됩니다. 다국어 팀이 협업하는 경우, 각 팀원이 선호하는 언어로 시스템 설정을 관리할 수 있습니다.
시스템 설정은 전체 시스템에 영향을 미치는 중요한 기능이므로, Manager 역할을 가진 사 용자만 접근할 수 있습니다. 다른 역할의 사용자가 시스템 설정 페이지에 접근하려고 하면, 권한이 없다는 메시지가 표시되며 접근이 차단됩니다.
시스템 설정은 조직의 용어 체계를 시스템에 반영하여 팀원들의 사용 편의성을 높이는 중요한 기능입니다. 권한명을 변경하더라도 각 역할의 기능과 권한 범위는 변경되지 않으므로, 시스템의 보안과 무결성은 유지됩니다.